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登陆港交所首日涨幅超33%,康宁杰瑞凭什么?

更新时间  2021-07-15 00:29 阅读
本文摘要:亿欧大身体健康12月12日消息,康宁杰瑞月登岸港交所,定价为每股10.2港元,计划发售1.794亿股股份,预计筹措资金18.637亿港元。据理解,这是港交所升格后第13家在港股上市的未盈利生物科技公司。与其他公司一样,过去的康宁杰瑞业绩仍正处于亏损状态。据认购说明书表明,2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度康宁杰瑞的收益分别为142.8万元、-905万元及-474.3万元,净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元。

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亿欧大身体健康12月12日消息,康宁杰瑞月登岸港交所,定价为每股10.2港元,计划发售1.794亿股股份,预计筹措资金18.637亿港元。据理解,这是港交所升格后第13家在港股上市的未盈利生物科技公司。与其他公司一样,过去的康宁杰瑞业绩仍正处于亏损状态。据认购说明书表明,2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度康宁杰瑞的收益分别为142.8万元、-905万元及-474.3万元,净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元。

倒数三年亏损超强3亿元的背后,主要与其研发投放有关。2017年、2018年、2019年第一季度的康宁杰瑞的研发投放分别为5322.1万元、6560.8万元、2573.9万元。

从研发投放增长速度来看,2018年同比快速增长23.27%,2019第一季度同比快速增长131.23%。虽然并未盈利,但康宁杰瑞仍倍受注目。累计到目前,康宁杰瑞的股价涨幅已多达33%。

上市前,康宁杰瑞还曾获得了两轮金额极大的融资。A轮融资总筹措1.3亿美元,B轮融资总筹措6000万美元。

与此同时,投资方背景也可圈可点,其中还包括尚能珹资本、OrbiMed奥博资本、中国国有资本风险投资基金(国风投基金)等资本。而本次上市又有7名基石投资者投资康宁杰瑞,涉资9.14亿港元。其中MatthewsFund股份1.92亿港元;清池资本股份1.03亿港元;奥博资本股份1.37亿港元;景林资产股份1.37亿港元;绿叶制药股份3439万港元;Taikang泰康人寿股份2.06亿港元。

据理解,此次募资扣除75%将用作重点项目的研发,还包括50%用作KN046、20%用作KN026、5%用作KN019;15%用作苏州生产及研发设施的建设;10%用作企业营运资金及作一般公司用途。康宁杰瑞正式成立于2009年4月,是一家临床阶段生物制药公司。之所以能受到外界寄予厚望主要原因在于,一个它在双特异性及蛋白质工程方面享有全面统合的专有生物制剂平台,还包括CRIB平台和CRAM平台。

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基于CRIB平台建构的双特异性抗体分子,其异二聚体的得率小于98%。同时,由于维持了原始的抗体分子框架结构,获得的双特异性抗体在热稳定性以及Fc生物学活性方面与野生型抗体无明显差异。

利用CRIB平台,康宁杰瑞可以将抗体分子的双臂更换为辨识有所不同抗原表位的Fab序列,从而使得一个分子可以同时辨识多种抗原表位,大大提高其疗效。同时,CRIB平台还可将其中一臂更换为其他效应蛋白(如细胞因子),在保有母本抗体疗效的同时,还起着效应蛋白的靶向给药的起到。而CRIM平台则是一种混合抗体平台。

由于大部分疾病相关的信号通路往往牵涉到多对有所不同的抗体-受体,多种抗体药物磁共振早已渐渐沦为抗体化疗领域的发展趋势。CRIM平台使得多种不同的抗体分子能通过一个单一的细胞克隆生产取得,使得整个先前的CMC研发过程在复杂度与可控性上,和生产单一抗体并没显著差异。

目前基于CRAM平台建构的混合抗体,其同二聚体的得率小于95%。同时,因应康宁自律享有的细胞株建构平台,能在早期检验出有两种抗体组分具备有所不同比例的细胞株从而符合各种有所不同化疗体系的市场需求。另一个原因在于康宁杰瑞研发方向是双特异性抗体药物,同时布局单抗药物。

这是与其他回国港上市的创意药企业的不同之处。以下是康宁杰瑞的产品管线:KN046是康宁杰瑞在双特异性抗体药物研发上的核心产品,靶点是PD-L1与CTLA4,主要针对各种类型的实体瘤,还包括晚期不能手术转移性鼻咽癌、尿路上皮癌及黑素瘤。目前,该产品在国内和澳大利亚早已分别转入了Ib/II、Ib期。

KN026是康宁杰瑞研发的新一代抗HER2双特异性抗体,可以同时融合两种有所不同的经临床检验的HER2表位,有可能取得比此前HER2单抗更佳的临床疗效。目前,该产品在国内已转入临床II期阶段,在美国转入了临床I期。

此外,在所有产品中,工程进度最慢的是限于于胆管癌的KN035,该产品由康宁杰瑞与思路迪联合开发,目前在中国展开III期临床试验,或将沦为康宁杰瑞首个构建商业化的产品。


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